【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

金箔素材『食用金箔』『化粧品用金箔』

食用金箔はケーキ等トッピングはもちろんお菓子や飲み物にも気軽にご利用可…

ます。金箔は、着色料(食品添加物）として食品、及び化粧品に使用出来ます。 当社では、食品衛生上の安全性にも考慮し専用の検査場を設け、不純物の混入を防ぐため、金箔製造時に目視→金箔粉砕時に目視→金箔充填作業時に目視→金箔充填後に目視検査と４重の品質検査を得てお客様に金箔をご提供しております。 用途に応じた箔のサイズや、お客様のニーズに合った合金の配合比の箔をご相談の上、提供させて頂きますの...

メーカー・取り扱い企業： 作田金銀製箔株式会社