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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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電池材料/AM材料/医薬材料など様々な粉体の”摩擦特性””強度特性””…
●粉体摩擦試験装置 粉体の“摩擦特性”を高精度に測定することができ、 流動性/付着性/充填性などあらゆる特性を評価できます。 1mL~測定が可能で、粉体層/粉体-基板/温度条件などご要望に応じた測定が可能です。 ●粉体強度試験装置 粉体の“強度特性”を高精度に評価することができ ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハイテクノライズ
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