【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

[サンプル提供可能]有機ノニ乾燥葉

ノニの国インドネシア産の有機ノニ葉 カフェイン・ゼロのノニ健康茶材料

１有機ノニ茶ティーバッグ（焙煎） 　独自焙煎法により各種用量のティーバッグ製品といたします。 　窒素充填も可能です。 ２有機ノニ茶葉（焙煎） 　茶葉用に細切し、独自焙煎法により茶葉製品といたします。 ３有機ノニ葉粉末（焙煎、未焙煎） 　ご指示に従い焙煎、未焙煎のノニ葉を粉末化し、商品素材として...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムケーラボラトリーズ 事業本部