【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【冷蔵コンテナ輸送向け】パラフィン系潜熱蓄熱材（PCM）

輸送中の温度制御期間を延長でき、輸送コスト削減に貢献！広い温度範囲での…

ィン系潜熱蓄熱材（PCM）』は、パラフィンが持つ大きな蓄熱性を利用して、蓄熱材としての利用も広がりつつあり、その効率や使い勝手等の向上の為に生産されるようになりました。 PCM（潜熱蓄熱材）を充填した、プラスチック製蓄熱アキュムレータは、冷却物流に適用されます。 PCM を充填した冷却アキュムレータの基本的な目標は、あるレベルでの温度安定化であり、使用されるPCM に依存して、いずれの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーケーソリューション 本社