【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

株式会社雪の元本店　事業紹介

お客様の多様なニーズに合った商品を開発しています

■真空乳化装置：VTU-1-280 ■30L真空練合装置：VK-1-30 ■800L攪拌装置：800SNM ■250L真空乳化装置：VQ-1-250 ■50L坐薬用恒温槽：HV-0） 〔充填設備〕 ■全自動チューブ充填機：NTU-50N-175 ■液剤充填巻締め機：BTW-612S ■軟膏自動充填機：K1-NO-1 ■注入軟膏自動充填機：NTU-10P-110、111、112 ...

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