【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PETブロー成形機『CPXXシリーズ』

特に小さいボトルタイプの成形に最適なPTEブロー成形機！

『CPXXシリーズ』は、高圧ガスでPETプリフォームをブローする高速回転式 ブロー成形機です。 独立したブロー成形機として応用できるだけでなく、ブロー成形・充填・ キャッピング一体機（BFC）のブロー成形としても用いることができます。 また、全自動化、電子制御、安定した性能、防汚性等の特長を持っている為、 飲料、乳製品、食用油、食品、医薬、化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクロンジャパン

PETブロー成形機『RJMシリーズ』

飲料、食品、医薬、化粧品、洗浄剤等のPET生産等に広く採用！

『RJMシリーズ』は、高圧エアでPETプリフォームをブローする成形機です。 独立したブロー成形機として応用できるだけでなく、ブロー成形・充填・ キャッピング一体機（BFC）のブロー成形としても用いることができます。 また、全自動化、電子制御、安定した性能、防汚性等の特長を持っている為、 飲料、乳製品、食用油、食品、医薬、化粧品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクロンジャパン