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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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独自の技術で確実な計数を実現!カラー液晶タッチパネルの採用で、かんたん…
掃やメンテンナンスもらくらく ■カラー液晶タッチパネルの採用で、かんたん操作 ■生産能力にあわせた幅広いラインアップ ■確実性・高速性を極めた光電管式計数方式 ■画像検査カメラ付で品質向上 ■計数・充填ラインを構築 JHR動画 https://www.youtube.com/watch?v=BE4t_Q6RbJw ※カタログPDFは以下「関連リンク」よりダウンロード可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イシダ
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