【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

標準型コンテナ『sus-con-III-c型』

お客様のニーズに応えて低価格化を実現したステンレス製1000リットル角…

04-2.5mm曲げ加工 ■パレット：SUS304-L450×50 ■マンホール：SUS304-3.0t-LD390ヒンジ付きアイナット8点止 ■空気：SUS-304-25Aボールコック ■充填：SUS-304-50Aキャップ（オプション） ■その他 　・安全弁：SUS304-15A（+0.03MPa） 　・液出口：SUS304-50Aボールバルブ 　　　　　：SUS316-50A...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本物流機器