【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

除湿機『AirPEX-DRY（エアペックスドライ）』

コスパ重視で低露点まで除湿！

従来式より 低露点まで除湿する省エネ型の除湿機です。 従来の吸着式除湿機よりもイニシャルコストが安価で産業用除湿機よりも 低露点まで除湿できます。 製品の生産歩留まりや材料搬入・製品充填等の工程の品質向上のために、 ヒートポンプ技術を応用した低湿度環境をつくります。 【特長】 ■産業用除湿機よりも低露点まで除湿可能 ■ランニングコストが低いヒートポンプ式 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： エアペックスエンジニアリング株式会社 事業本部