【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

小型・ゴム製逆止弁（チェックバルブ）『アンブレラ/ダックビル』

用途や課題に応じたゴム配合が可能！ポンプ、自動車部品、医療機器部品の実…

行うことも可能です。 逆止弁（バルブ）、ひいてはゴム材料に関してお困りごとがございましたら、お気軽にご相談ください！ 【用途例】 ■燃料ポンプ用バルブ ■血圧計用排気バルブ ■食品充填機用逆止弁 ■インクジェットプリンター用定量ポンプ　　など ※詳しくはPDFをダウンロートいただくか、お気軽にお問い合わせくださいませ。 ...

メーカー・取り扱い企業： 藤倉コンポジット株式会社