【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ソルダペースト『LFM-48 SSK-V』

生産効率のアップを実現した難度の高い印刷に対応のソルダペースト！

【メリット】 ■低印圧でスキージングが可能 ■粘度が下がり、充填性が改善 ■印刷形状が改善 【仕様】 ■合金名（合金組成）：LFM-48（Sn-3.0Ag-0.5Cu） ■粉末サイズ：X、W ■フラックス含有量：12.0% ■粘度：170Pa・s...

メーカー・取り扱い企業： 中部アルミット工業株式会社