【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ガラスフィラー強化プレート 切削用材料(色相：ブラック)

一般のガラス充填素材にある切削時のねじれ・反りを低減しております

当社の、ガラスフィラー強化プレート『切削用材料(色相：ブラック)』は 押出方向、素直方向の物性差が少ない製品です。 一般のガラス充填素材にある切削時のねじれ・反りを低減しております。 未強化素材と比べ曲げ弾性率が向上しており、用途に合わせた材質の 選定が可能です。 【特長】 ■ポリプロピレン［品種品番：PP 90G30］ ・...

メーカー・取り扱い企業： タキロンポリマー株式会社