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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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※無料サンプル提供中! 各種フレームの溶接レス化構造でご検討可能な高…
◆せん断・引張共に強度が高く、構造部の接合に最適です。 ◆1 サイズで広範囲な板厚に対応します。 ◆下穴との隙間を充填するホールフィル機能により、高い耐振動性を発揮します。 ◆溶接、ボルトナット接合からの工法切替にご検討頂けます。 ※無料サンプルは数に限りが御座います。お早目にお申込み下さい。試作用リベ...
メーカー・取り扱い企業: ニッセンファスニング株式会社
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