【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

一般工業用圧力調整器『超高圧用調整器 HIR-1シリーズ』

超高圧用！ベントバルブ内蔵(ブリードタイプ)の一般工業用圧力調整器

『HIR-1シリーズ』は、燃料電池用、高圧充填、気密試験、耐圧試験等に御使用して頂ける超高圧用調整器です。 ブリードタイプはベントバルブ(放出弁)を内蔵しており、配管の出口からガスを放出しなくても、調整ハンドルを左に戻すだけで二次側圧力を...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト産業株式会社

一般工業用圧力調整器『高圧用調整器 YR-5061シリーズ』

高圧用！経済産業大臣認定品として製作可能な一般工業用圧力調整器

『YR-5061シリーズ』は、高圧充填、気密試験、耐圧試験等に御使用して頂ける高圧用調整器です。 経済産業大臣認定品として製作可能です。 高圧ガス設備に使用する場合は、認定品をお選び下さい。 流れ方向は、左側入口(左高圧)のタ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト産業株式会社

一般工業用圧力調整器『高圧大流量調整器 YR-5063シリーズ』

パイロット式！経済産業大臣認定品として製作可能な高圧大流量調整器

『YR-5063シリーズ』は、高圧充填、気密試験、耐圧試験等に御使用して頂ける高圧用調整器です。 経済産業大臣認定品として製作可能です。 高圧ガス設備に使用する場合は、認定品をお選び下さい。 流れ方向は、左側入口(左高圧)のタ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト産業株式会社

一般工業用圧力調整器『高圧大流量調整器 NPR-14P』

パイロット式！経済産業大臣認定品として製作可能な高圧大流量調整器

『NPR-14Pシリーズ』は、高圧充填、気密試験、耐圧試験等に ご使用いただける高圧用調整器です。 経済産業大臣認定品として製作可能です。 高圧ガス設備に使用する場合は、認定品をお選び下さい。 真鍮タイプとステンレスタイプが...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト産業株式会社

一般工業用圧力調整器『高圧大流量調整器 NPR-8B』

パイロット式！経済産業大臣認定品として製作可能な高圧大流量調整器

『NPR-8Bシリーズ』は、圧力変動の少ないバランス式高圧大流量調整器です。 高圧充填、高圧ガス供給、気密試験、耐圧試験に最適。 ブリードタイプのパイロット減圧弁を接続しているので、 通常の一段式調整器のような感覚で使用できます。 経済産業大臣認定品として製作可能です。 高圧...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト産業株式会社

分析機用圧力調整器『高圧用バランス式一段圧力調整器 NPR-6』

安定供給可能！経済産業大臣認定品として製作可能な高圧用一段圧力調整器

『NPR-6シリーズ(NPR-6B・6S・6HS・6HHS)』は、 高圧充填、気密試験、耐圧試験等にご使用していただける高圧用調整器です。 一次側圧力変化に対する二次側使用圧力の変動が極めて少なく、 安定供給が可能です。 経済産業大臣認定品として製作可能です。...

メーカー・取り扱い企業： ヤマト産業株式会社