【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

タービン 流量計 低流量 FLR1000シリーズ・ 流量センサー

タービン流量計 FLR1000シリーズは、20 mL/minから5 L…

1⁄2 桁LCD、高さ22 mm 出力信号： 0～5 Vdc、調整可能範囲 ±20% (標準) 必要電源： 11.5～15 Vdc 安定化電源、30 mA (標準) 標準流量計材質： 40%ガラス充填ポリフェニレンサルファ イド、ガラス窓、ステンレス鋼軸受支え、サファイアシャ フトとおよびベアリング、FKMゴムOリング 耐熱温度： 0～50°C 温度感度： ±0.2%/°C 直線性： ±3% ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パシフィックテクノロジー