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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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清潔なシリンジだけを持ち、連続充填!ワクチン充填作業のストレス・疲労を…
『Quick Filler FLEX』は、清潔なシリンジだけを持ち、連続充填が可能 ・針先が指に向かわない ・バイアル瓶を温めない ・高度な手技を必要としないため、人材確保・持ち回りの幅が拡大 ・最適な瓶角度への調節により、泡沫の解消がしやすくゴム栓への重複穿刺...
メーカー・取り扱い企業: 三田理化メディカル株式会社 東京営業所
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