【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

工場設備に特化した清掃サービス『swell』

強力吸引車と高圧洗浄車を駆使した豊富な作業メニューで、排水処理施設・タ…

【作業メニュー】 ▽液体、泥状物、固形物、紛体物の吸引 ▽ピット、タンク内高圧洗浄 ▽配管洗浄 ▽設備内充填物交換 ▽専用ホッパー接続によるフレコン詰め作業 ▽産業設備の洗浄 ▽各種剥離作業 ▽超強力吸引作業（高揚程吸引、分岐吸引、連結吸引、長距離吸引、大口径ホースでの吸引） 【対応エリア】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リヴァックス