【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ＩＨ式菓子焼成・冷却・クリーム充填機械

ＩＨ加熱で焼成・冷却・クリーム充填が一台で出来ます

製造が、機械一台でしかも同スペース内で可能となりました。従来では、まず焼成機で生地を焼き上げ、その生地が冷たいクリームをはさめる温度まで、長いラインのなかで半自然冷却され、別の機械によってクリームの充填が行われます。ワッフルンは、従来必要とされていたスペースの約1/3で、さらに焼成・冷却・充填の3機能を一台にまとめました。また冷却ゾーンは強制冷却ではなく、半自然冷却方式なため、焼きたての生地に負担...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイハン

ＩＨ式自動鉄板焼成機械

ハイパワーＩＨ電磁加熱で稼動式鉄板を直接加熱し、焼成します

調理鉄板はIHで端から端まで常に設定された温度を一定に保ちます。 さらに1自動油引き 2エアー成型(業界初) 原料のミキシングから計量・充填・エアー圧による成型までをスピーディに行ないます 3表面加熱 バルカンヒーター(遠赤外線)加熱で表面をムラなく焼き上げます。 4プレス 抵抗加熱により温度調節された熱がこんがりとした色目に仕上げます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイハン