【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Type2080 PTFEベローズバルブ

PTFE製ベローズが流体と外部を完全に分離し、クリーンを保つバルブです…

　飲料・医薬品などの充填装置向けに開発されたバルブです。 　PTFE製のベローズ（蛇腹）が、流体がバルブの作動機構に入り込むことを防ぎ、高いサニタリー性を保つバルブです。 　また、最大180℃までご使用になれますので、...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

Type2103 ダイアフラム型コントロールバルブ

ELEMENTシリーズコントロールバルブは、食品・飲料・製薬工場向けに…

ールバルブは、高機能ポジショナを搭載しています。 　流量特性変更機能により、流量特性の悪いダイヤフラムバルブを、制御可能なバルブへと変更できます。 　そのため、アセブティックタンクの圧力制御や、充填機の流量制御の用途などで最適なバルブです。 　多くのお客様より【サニタリー性のあるコントロールバルブ】であると、ご評価いただいております。...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

小型＆お求めやすい価格の振動式レベルスイッチ

小型でお求めやすい価格の振動式レベルスイッチ

社ビュルケルトは、現在、世界37か国に営業拠点を持つ、流体制御機器を取り扱うグローバルメーカーです。 そのビュルケルトから小型でお求めやすい価格の振動式レベルスイッチがリリースされました。過剰充填保護やドライラン保護システムとして様々な使用が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

完全な直管構造、軽量＆簡単導入の流量センサ

完全な直管構造により圧損ゼロ！2Sサイズで3.4kgの軽量を実現した充…

導電率ゼロでも測定可能！SAW techを採用することで、15Aでは2kg, 2Sでも3.4kgの軽量設計。完全直管で圧損無しのコリオリ式に代わるサニタリー流量センサ”FLOWave Type8098” ●完全な直管構造のため圧損無し！ ●2Sであれば3.4kg, 15Aでは2kgの軽量＆高精度流量センサ ●パルス出力は0 ～ 2000 Hzで可能 ●計測周期は最短で約40ms毎に設定...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社