【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

平和ハーティ株式会社『製品のご紹介』

パネルラインなど！様々な搬送機器を多数ラインアップ

換機 ■プリン容器水滴除去コンベヤ ■鉄板反転機 ■ケース保管用立体自動倉庫 ■レーンピッキングライン ■SAC形網自動切断設備 ■スノコ釘打ち機 ■プレハトイレ洗浄装置 ■グリース充填ライン ■窓枠洗浄装置 ■コンベヤフリーザー ■トレー冷却コンベヤ　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 平和ハーティ株式会社