【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【業務用　フロアシール剤】サスティナ　ソリッドシールトラフィック

新世代のメンテナンスを可能にする耐薬品性フロアシール剤「ソリッドシール…

【特長】 1.　抜群の耐ヒールマーク性 新開発の極小「無黄変エラスティックポリマー」をすき間なく充填し、さらに抜群の衝撃反発力を発揮するので、ヒールマークが付きにくく取れやすくなります。駅ビルやスーパーなど歩行量の多い現場に最適です。 2.　抜群の耐薬品性、耐油性、耐水性 塗装後急速に塗膜が緻密...

メーカー・取り扱い企業： シーバイエス株式会社