【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

平成29年度フロン類 充填量・回収量の集計結果

業務用冷凍空調機器からのフロン類充填量及び回収量等の集計結果の概要をご…

2015年4月に施行されたフロン排出抑制法に基づき、第一種フロン類充填回収業者は、 前年度にフロン類を充填、回収、再生した量、第一種フロン類再生業者やフロン類 破壊業者に引き渡した量等を毎年度報告することが義務付けられています。 2018年（平成30年）10...

メーカー・取り扱い企業： トレイン・ジャパン株式会社

平成30年度フロン類 再生量・破壊量の集計結果

フロン排出抑制法に基づくフロン類の再生量等及び破壊量等の集計結果の概要…

2015年4月に施行されたフロン排出抑制法に基づき、毎年度、第一種フロン類 充填回収業者は、前年度にフロン類を充塡、回収、再生した量、第一種フロン類 再生業者やフロン類破壊業者に引き渡した量等を報告することが義務付けられています。 当記事では、2019年7月18日に経済...

メーカー・取り扱い企業： トレイン・ジャパン株式会社