【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Y.M.回転式電気定温乾燥器『1065』

ブロアーの排気風量は任意に調節可能！自動温度調節器により、自動的に一定…

行う事が可能。 また、使用材料は細部にわたって充分な検討を加えてありますので、 堅牢で極めて強い耐久性を有しています。 【特長】 ■本体フレームは鋼板製二重壁で、壁間には良質保温材を充填して保温性に優れる ■ブロアーの排気風量は任意に調節ができ、又室内入気量は、炉体下部に 　装備されたエアーダンパーにより調節する事が出来る ■正面の扉は鋼板製二重壁片開扉で、内部観察用硝子窓付...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉田製作所