【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料『グルコセラミドT3』

規格外の食用キノコから抽出した天然セラミド

当製品は、化粧品原料をはじめとし、美容サプリメント原料、美容機能を 持たせた食品・お菓子・飲料などの原料として使用される化粧品原料です。 培地を培養ビンに充填して殺菌後に、厳しく管理された無菌的環境のもと 自動制御で種菌を接種、生育に最適な空調管理をしながら大切に栽培された たもぎ茸を原料としています。 皮膚の保湿効果、水分調整、弾力性保持、酸...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北国生活社