【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

解砕機（ダマほぐし機）ランデルミル

PR工程中に発生する二次凝集品の造粒物（ダマ）をほぐします！ 低速回転の…

工程中に発生する二次凝集品の造粒物をほぐします！ ランデルミルは粉体処理の中間工程、特にふるい分け・混合・貯蔵・計量・充填操作など単位操作のコンディショニングにも有効です。 さらに、分解・洗浄が容易なのでサニタリー性を要求する食品・医薬品・化学薬品などの解砕に好適です。 【特長】 ・シンプルなワンローラータイプ ・工具なしで分解、組み立てが可能 ・密閉構造で、粉漏れがない ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

シームレスカプセル充填機『SSM-S-C1』

ゼラチンの余分なロスを解消！小ロット生産、試作開発に適した充填機をご紹…

『SSM-S-C1』は、薬液の充填とカプセル成形が一瞬にでき、生産速度が抜群な シームレスカプセル充填機です。 薬液の充填は常に均一、高精度。極小のカプセルを製造できます。 また、空調設備、付帯設備も少なく済みます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場

ソフトカプセル充填機『SSM-A4-IL/A4W-IL』

シート幅を44mm広げたタイプもラインアップ！ドラム、各ローラーは回転…

『SSM-A4-IL/A4W-IL』は、主軸にベアリングを使い、それにより長い継続的な 運転において耐久性があるソフトカプセル充填機です。 ドラム、各ローラーは回転スピードを独立して操作できるため、 ゼラチンシートの条件に合わせ調節可能。 また、オイルローラーに多孔質体がラップされているため、オイルが シートに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場

株式会社三協　会社案内

健康を多くの方々に。2部門の技術融合による、品質の安定と安心をお客様へ…

【営業品目】 ■ソフトカプセル、ハードカプセル、錠剤、顆粒他各種包装（PTP包装、三方包装、スティック包装、 　ピロー包装、瓶詰包装、袋詰包装等）受託 ■カプセル自動充填機・自動検査機及び周辺装置製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場

シームレスカプセル充填機『SSM-S-C5』

操作は簡単！極小・極薄シームレスカプセルの簡単スピード成形が実現します

『SSM-S-C5』は、シームタイプに比べてゼラチンロスが少ない充填機です。 薬液の充填とカプセル成形が一瞬にでき、生産速度は抜群。(40球/sec～) 空調設備、付帯設備も少なく済みます。 試作タイプ充填部1基から標準充填部5基、それ以上の充填部を持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三協 富士見工場