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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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株式会社ナップは、各種シート緩衝材のラミネート加工、カット及び 製袋加工製品を、保護緩衝用として各業界へ供給しています。 軽量、充填、包装、箱折りから商品のセットアップ等のきめ細かい対応を 行う包装作業をユーザー様に代わり実施。併せて包装資材・物流機器の 販売も行っております。 また、看板用資材、内装用高級壁装材の販売...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ナップ 本社
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