【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ローダーアンローダー装置

殺菌温度に対して0.3℃以内のばらつき誤差で殺菌・冷却処理を行います。

当社では『ローダーアンローダー装置』を取り扱っております。 当製品は、フィラー、シーマー及びキャッパーで、充填密封された飲料缶 及びボトル缶を、コンベアにてローダーに集合し台車(バスケット)に 自動供給して一段ずつ積み上げ、レトルトに自動にて出し入れします｡ 殺菌・冷却処理を終了した製品は､アンロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社加藤製缶鉄工所