【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

離型油

製菓・製パン用を中心に390種類以上のラインアップがございます

L角缶 　・2L・1L・500ML上蓋丸缶 　・1L・300MLボトル容器 　・エアゾール缶 　※その他でも検討をさせていただきます。 ■設備：混合タンク・ホモジナイザー・急冷混和機・各種充填機 　※ブレンドレスや機能を向上するオイルに切り替え提案だけでなく、 　　水・手粉から代替えで使用して頂いている実績もあります。 　　改善についてお問い合わせいただきましたら全力で対応します。...

メーカー・取り扱い企業： 昭和化工株式会社