【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

エアコン冷蔵庫の製造ラインに！継手「SP-Vカプラ TypeA」

冷媒充填・真空引き用継手！プラグ・ソケット単体で真空保持が可能※カタロ…

『SP-Vカプラ Type A』は、真空用途向けの迅速流体継手です。 冷媒充てん・真空引き用に開発された優れた密閉構造の自動開閉バルブを採用。 分離時でもソケットとプラグの両方が密閉状態になり、真空度1.3×10‐¹Pa （1×10‐³mmHg比）までの幅広い真空引き用途に対応します。 また、エアコン、冷蔵庫などの製造ライン（充てん・真空引き・検査）に対応できるよう、3種類のシール材質をご用意...

メーカー・取り扱い企業： 日東工器株式会社