【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

サニタリ型充填機用圧力センサ『VPEシリーズ』

正圧での測定が可能！校正レンジは0～0.9MPaの圧力センサをご紹介！

『VPEシリーズ』は、ネジタイプの充填機専用圧力センサです。 薬液洗浄・蒸気滅菌から飲料などの充填まで対応可能。強度の高い 受圧面で封入液を使用しない安全・安心構造となっています。 仕様の打ち合わせが必要な製品となりますの...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社

サニタリ型充填機用圧力センサ『VPBシリーズ』

校正レンジは0～343kPa！アナログ出力は4～20mA(2線式)で正…

『VPBシリーズ』は、フランジタイプの充填機専用圧力センサです。 強度の高い受圧面で封入液を使用しない安全・安心構造。 薬液洗浄・蒸気滅菌から飲料などの充填まで対応できます。 仕様の打ち合わせが必要な製品となりますので、当社各...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社