施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。 また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

Cソフトもご用意致します。 実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発スタート 弊社では実験装置から量産まで分析機器や医療機器開発をサポートいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器や分析機器を設計開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

製作例(写真) ピペットチップ内で生体試料の分離を行う実験装置。 ・プランジャーポンプ(マイクロポンプ)のヘッドにピペットチップを直接取付け、高速で高精度な分注を実現。 ・ポンプヘッドに2種類の圧力センサを搭載し、液面検出と圧力をモニタリング。 ・バイアル(試料、試薬)、ピペットチップをセットするためのターンテーブル。 ・装置制御用のファームウェアとPCソフト 製品化を目指しデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【製品開発・OEM製造事例】マイクロプレート吸光分光光度計

光学設計、液体ハンドリング、温度制御、測定検出技術等を使ってライフサイ…

「研究及び分析機器・装置」の一例として「マイクロプレート吸光分光光度計」を紹介します。 この装置は、マイクロプレートの 6・12・24・48・96 well、384・1536 well に対応した、200nm～1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム