品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

医療材料トレーサビリティシステム『KMITS』

「簡単・便利・ローコスト」で実現する医療材料トレーサビリティシステム

時間でしかもローコストで ロットトレースを行っていただく」ことを前提に開発された 医療材料トレーサビリティシステムです。 平成17年4月より施行された「改正薬事法」のうち、 「高度管理医療機器等の譲受および譲渡に関する記録義務」に対応。 本システムを使用すればハンディーターミナルで商品貼付のバーコードで 読み込むだけで、簡単にロット別入出庫履歴管理を実現します。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エス・テクノロジー