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    ISO 13485認証サービス

    ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です!

    当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わせることも可能。 認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。 【認証の流れ】 ■ステージ1:第一段階監査 ■ステージ2:第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウ...

    メーカー・取り扱い企業: DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部

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