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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ライフサイエンスプラスチック製品の専門メーカーとしてのノウハウを生かし…
弊社では、独自のプラスチック射出成形技術とノウハウを生かした カスタムメイド・特注品を承っております。 既存プラスチック成形品のコストダウン、非樹脂製品のプラスチック化 などのご要望にもお応えいたします。 成形品へのフィルター挿入やラックボックス、交換パッケージなど、 トータルパッケージでご提供いたします。 新製品開発時の技術協力も惜しみませんので、ぜひ一度ご相談ください。 【 ...
メーカー・取り扱い企業: 深江化成株式会社
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医薬部外品とは?基礎知識です。小ロット~大ロットまで対応可能な設備を兼…
医薬部外品とは日本の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に定められた医薬品と化粧品の中間的な分類で、 人体に対する作用の緩やかなもので機械器具でないものを指します。 予防効果をうたったり、医薬品よりは緩和だが人体に何らかの改善効果をもたらすものがこれに含まれます。 人体に直接用いられるものだけでなく、たとえばスプレー式殺虫剤のように噴霧したり、 ホウ酸団子のよ...
メーカー・取り扱い企業: 新日本化学工業株式会社
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薬用入浴剤の豆知識、基礎知識です。小ロット~大ロットまで対応可能な設備…
入浴剤は『医薬品医療機器等法』(旧薬事法)により規制されています。 使用目的や成分等によって化粧品と医薬部外品の2つに分類されます。 化粧品としての入浴剤の場合表示できる効能は、 ・皮膚を清浄にする ・皮膚をすこやかに保つ ・皮膚にうるおいを与える といった化粧品の効能の範囲(現在56の効能が行政通知で示されています)に限定されます。 一方の医薬部...
メーカー・取り扱い企業: 新日本化学工業株式会社
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