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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化!原薬製造や製剤工程の、品質向…
米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。 最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、 プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理(PAT、QbD、RTRT)、 少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセ...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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製剤?注射液?を決める決定打! 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…
gPROMS Formulated Productsのライブラリとして、 経口吸収解析ツールがあります。医薬品の経口吸収解析では、薬剤投与スケジュール、摂食条件の指定、製剤処方(formulation)の経口吸収に及ぼす影響を定量的に把握することが可能です。 【特長】 ■定常、及びダイナミック(動的)シミュレーション ■複数のリサイクルストリームの取り扱い ■プラント設計、運転方法の最...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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連続プロセスを見える化!原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見…
米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、プロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理(PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が...
メーカー・取り扱い企業: シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ
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