【ウェビナー】 バイオ医薬品の安定性と粘度を攻略しよう

タンパク質の安定性試験を開発の初期段階で行う方法や、従来法よりも微量・…

バイオ医薬品の開発は現在主流になりつつありますが、低分子医薬と比較しその複雑な構造や特性から多くの課題が残されています。 例えば、バイオ医薬品中のタンパク質安定性を研究する際の長期安定性試験は一般的に開発の後期段階に行われます。しかし、このやり方では、候補医薬品が開発の後半で初めて問題が判明するというリスクがあります。 また、製剤の粘度制御も重要な開発要件の一つでありながら、粘度...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

処方開発サービス

バイアルやシリンジ、点滴バッグ、ゴム栓などの医薬品への影響を適切に評価…

当社では、抗体や融合タンパク質の液剤の処方開発を行っております。 物理化学的パラメータと効率的な加速試験組み合わせることにより、 バイオ医薬品の適切な処方を見出し、バイオ医薬品製剤の長期安定性試験と、 必要な物理化学的分析も実施しています。 また、当社は容器栓システムの適合性試験の豊富な実績がございます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユー・メディコ

システインプロテアーゼ『FabRICATOR(IdeS)』

IgGヒンジ領域直下を切断！生産モニタリング、クローン選択に幅広く利用…

ab')2およびFcフラグメントを生成することが可能。 この酵素は、mAb、ADC(抗体薬物複合体)、バイオシミラー、 Fc融合タンパクなどの抗体ベースの治療薬の特性評価、品質管理、 安定性試験、生産モニタリング、クローン選択に幅広く利用されています。 【特長】 ■ヒンジ領域直下の単一アミノ酸部位で抗体を消化 ■均質なF(ab')2およびFcフラグメントを生成することが可能 ...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社