表面改質技術『COT処理』※検証動画公開

PR医薬品・食品の付着防止と滑り性改善に。皮膜剥落による異物混入リスクがゼ…

『COT処理』は、独自の表面改質加工により、母材の表面に滑らかで微細な凹凸や、 マルチスケール構造を形成し、滑り性や離型性、洗浄性を高める技術です。 基材表面を改質する技術のため、皮膜剥落による異物混入リスクがなく、 用途に合わせて表面構造を高精度に制御でき、複雑形状品にも施工可能です。 金属、樹脂、セラミック、ガラスなど様々な素材に施工でき、 熱による変形・変色が懸念される薄板...

メーカー・取り扱い企業： 千代田交易株式会社

品質向上・装置トラブル防止に！鉄粉捕捉装置『マグトラップ』

PRフラット、チューブ、棒など様々なタイプをご用意！頑丈構造＆高耐久性の鉄…

『マグトラップ』は、パイプライン内液中の鉄、ニッケル、磁化された SUS400シリーズを強力なレアアース磁石(希土類磁石)で捕捉する装置です。 品質向上、PL法対策、装置トラブル防止、外部購入原料チェック、 捕捉金属による故障原因の早期発見等に広く利用されいます。 また当社では、フラットプレートタイプの「MODEL 115」をはじめ、 チューブタイプの「MODEL 135」など、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

【ソリューション】査察対応へのサポート

設備診断や査察対応などを広く対応！適切な支援を行い、健全な製造をサポー…

当社は長年にわたり、医薬品製造施設の構築・運用に深く携わってきており、 GMPやレギュレーションに対応する設備診断の他、各査察に向けたご準備の 支援や、指摘を受けた事項への対策および改善提案などを行っております。 「事前の設備診断」「指摘を受けた事項への対策および改善提案」などといった 業務のご支援が可能。 細かい指摘事項やご要望に対する対応方法や説明方法な...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】交叉汚染の防止

ハード面だけでなく、ソフト面からも実務的視点で検討！お悩み事解消のお手…

出。抽出した問題点について、お客様と課題として 認識を共有し、解決提案への方針を決定します。 【このような課題はございませんか？】 ■査察時に交叉汚染に関わる指摘があり、上層部からも自社の対策について 　検討を迫られている ■交叉汚染に関する現状の評価や、今後の強化について、知識と経験を有した 　専門家の支援を受けたい ■予算をおさえながら必要最低限の対策から行っていきたい ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共に顕在化させ、重要度、緊急度、投資コストを 踏まえて、実現性のある対策案をその進め方とともに提案します。 【このような課題をお持ちではないでしょうか？】 ■今は問題なく製造はできているが、医薬品製造業許可の更新時期が近づき、 　自社の施設がPIC/s GMP...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

GMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策および改善提案 ■基本構想・基本計画業務 ■バリデーションドキュメント作成支援 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】システムレビュー（よろず相談）

"現場目線"で現状を把握し、「課題」と「対策」についてお客様と共有！柔…

当社では、「お困りのシステム」、「気になるシステム」の課題抽出、 解決策の検討をサポートします。 「今さら聞けない様々な悩み事について、気軽に聞ける環境を整えたい。」 「施設全体の状況について、潜在する課題や可能性の洗い出しを行いたい。」 といった課題はございませんか？ 『システム・レビュー』を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、 今後の改善策をお客様目線で提案します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

【ソリューション】お客様の施設を題材とした教育訓練

貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能

のような課題はございませんか？】 ■効果の高い教育訓練を行いたい ■これまで実施してきた教育プログラムについて、第三者の意見を取り入れたい ■安全性やコンプライアンスへの対応について経営層から対策を求められている ■GMP省令に従って、教育訓練を実施してきているものの、従業員の意識レベルで 　浸透しているのか不安を感じる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社