【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料進呈中！】波多製作所　製作事例集　自動車・産業機械部品など

自社で金属部品、産業機器の部品、治工具 、量産加工精密機械部品などの精…

当資料は、精密工作機械、専用機、精密治工具、検具の設計、鋳物加工 製作、組立を行っている波多製作所の製作事例集です。 金属加工でお悩みの方いませんか？ 小ロット、多品種で試作だけやって欲しいなどの方いませんか？ 『多様種加工をして欲しい』 『精密機械部品加工もをして欲しい』 『総合生産に対応が可能なところを探している』 などのお悩み解決いたします。 ま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社波多製作所