【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

切れ味×精度×耐久性を実現 機械刃物

良い製品は、良い刃物選びから。豊富なラインナップで困りごとを解決。切れ…

当社は、2021年4月より機械刃物の新規格「ベーシック刃」を 新たに製品ラインアップに追加いたしました。 最小50枚からの小ロットでのご注文が可能。 購入方法、ロット、特注のご相談がございましたら ぜひお問い合わせください。 【ベーシック刃　仕様】 ■鋼材：炭素鋼 ■高さ（H）：18.4mm ■厚み（T）...

メーカー・取り扱い企業： 貝印刃物株式会社 特殊刃物営業部