【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

精密品の小ロット・多品種に対応可能！樹脂加工はお任せください

多機能なフッ素樹脂・硬いステンレス・柔らかいスポンジまで、 精密なニー…

当社では、多機能なフッ素樹脂・硬いステンレス・柔らかいスポンジまで、 精密なニーズに対応いたします。 フッ素、スーパーエンプラ、高分子ポリエチレンなど様々な樹脂の 切削加工や、ゴム・ウレタン・シリコン・エラストマー等の軟質素材の 精密加工を得意としています。 また、精度の高い射出・押し出し・真空・ブローなどご要望に沿った 成型加工で製品をお届けいたします。どんなに難しい形状でも...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリマー株式会社 追進事業所