• 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社

  • タンク式ホットメルトハンドガン OM100 製品画像

    タンク式ホットメルトハンドガン OM100

    試作に最適! 最高250℃まで使用可能でホットメルトの形状、物性にこ…

    ハンドガンタイプのアプリケーター! タンク開口部及び内部はテフロンコーティングされており、 樹脂の劣化や炭化を防ぎ、樹脂がこびりつきません。 【特徴】 ○簡易的なサンプル作製、小ロットの加工に最適 ○タンク開口部及び内部はテフロンコーティングされていて  樹脂の劣化や炭化を防ぐ ○グリップクランプによるワンタッチ開閉式で、簡単に樹脂の投入が可能 ○レギュレ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファスト

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