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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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化学強化ガラスの強度は数倍上がります!高強度イオン交換法の素材硝子
ン交換法が有りますが、当社では イオン交換法の素材硝子を供給いたします。 イオン交換法は、肉厚の薄い素材でも強化する事ができ、強化後の形状の 変化が少ないといった特長が有ります。 小ロットにも対応いたしますので、是非ご相談ください。 【特長】 ■イオン交換法 ■高強度 ■小ロットにも対応 ※詳しくはお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社赤川硬質硝子工業所
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