【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Rの技術搭載　防爆塗装ロボット スワン　小物部品から長尺製品まで

「スワンプロ」のティーチングアシスタントソフトウエア「スワニスト」がさ…

□ タクボエンジニアリングの塗装ロボットシステムシリーズは、吊り下げロボット式のスーパースピンドル（S型）、ラインダンサー（M型）、スワンプロと大量生産や、小ロット多品種生産それぞれの生産計画に合わせて選択可能なラインナップ。 □ 塗装技術の基本は回転塗装「Rの技術」を搭載し、スワンプロには、最新アシスタントソフトウエア「スワニスト」がDXに沿って塗装...

メーカー・取り扱い企業： タクボエンジニアリング株式会社 営業本部／東金テクニカルセンター