【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

フジロイ　ファインセラミックス

アルミナ系、ジルコニア系、窒化珪素など小ロットから製作対応！フジロイ　…

超硬合金で培った粉末冶金技術を生かしたセラミックスです。 耐食性の改善・高温特性の向上・絶縁性の改善等で お悩みの方は、ぜひご相談ください！ アルミナ系、ジルコニア系、窒化珪素など小ロットから製作いたします。 素材・加工品ともに対応が可能です。 最終製品例として、自動車部品や飲料缶などがございます。 詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください！...

メーカー・取り扱い企業： 冨士ダイス株式会社

セラミックス工具

アルミナ系、ジルコニア系、窒化珪素など小ロットから製作対応！セラミック…

当製品は、超硬合金で培った粉末冶金技術を生かしたセラミックスです。 アルミナ系、ジルコニア系、窒化珪素など小ロットから製作対応しており、 最終製品例として、自動車部品や飲料缶などがございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【最終製品例】 ■自動車部品 ■飲料缶 ■産業用貴金属製品 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 冨士ダイス株式会社