【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【技術資料】N,N-ジメチルアセトアミド作業環境測定

ミニポンプを用いた捕集方法など指針に準拠した測定方法をご紹介

当社では、分析ソリューション事業を行っています。 本資料では、樹脂溶剤、反応触媒、塗料剥離剤など幅広い用途で使用される 有機溶剤「N,N-ジメチルアセトアミド」の作業環境測定の概要をはじめ、 分析方法などを掲載しております。 また当社では、作業環境測定対象物質以外の物質についても 測定対応が可能です。 【掲載内容】 ■概要 ■分析方法 ・捕集方法/分析方法（前処理） ...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄環境株式会社 分析ソリューション事業部・営業部

【技術資料】温水循環タンク漏洩原因調査

温水循環タンクの応力腐食割れ事例について詳しく解説！

当社では、分析ソリューション事業を行っています。 本資料では、温水循環タンクの応力腐食割れ事例を掲載しております。 腐食原因および対策として、温泉水の水質を事前に把握し、水質の改善又は 好適な材料を使用しました。 【掲載内容】 ■概要 ■腐食状況 ・使用条件 ・調査結果 ■腐食原因および対策 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄環境株式会社 分析ソリューション事業部・営業部