溶出試験器用　メカニカルキャリブレーションシステム280-DS

JP17局参考情報　溶出試験器の機械的校正対応

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。 センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度 21 CFR Part11 対応。 ★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。 『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』 （第17日本薬局方改正『溶出...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

＜ブログ紹介＞元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説

元素不純物ガイドライン（ICH Q3D）と第十八改正日本薬局方（日局1…

本記事では、ICH Q3Dと日局18について詳しくご説明し、適切な分析方法や分析装置についてご紹介します。以下に該当する方は必見の記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

自動採水器『6712高性能ポータブルサンプラー』

水位計・雨量計・水質計などとの連動により新たなイベントを狙った採水が可…

『6712高性能ポータブルサンプラー』は、 水位計・雨量計・水質計などとの連動により、 今まで出来なかったイベントを狙った採水がでいるサンプラーです。 下水では、ポンプ能力のアップにより 安定した採水が行えるようになりました。 また、ストレーナーのごみのつまりに対応して、再パージを行う、 処理場につき物の瞬間停電時の自動復帰など確実な採水へ向けた機能が 搭載されております。...

メーカー・取り扱い企業： 日科機バイオス株式会社

土壌中有害物質迅速測定セット　レンタル

汚染物質を現場で、短時間で、誰でも分析が可能。

「前処理キット」と「水質分析計DR2800 」で構成されたセット品であり、公定法で約2週間かかる土壌汚染物質の分析を現場で簡単に、その日の内に行うことができます。...【特徴】 ○セットされている測定器は、重金属などの土壌汚染物質だけでなく、240種類の成分の分析を迅速、 　 簡単に行えるので広範囲に利用できる水質・土壌測定器。 ○東京都環境局「土壌汚染調査（重金属等）の簡易で迅速な分析技術...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レックス

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

このアプリケーションノートは、平成27年9月30日付けで厚生労働省医薬食品局より発行された医薬品の元素不純物ガイドラインに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

縦型拡散セル　Phoenix

Phoenix 拡散セル ドライヒートシステム 放出試験の諸問題を解…

拡散セルシステムのトップクラスのメーカーであるハンソンリサーチ社は、世界標準となる、USPと日局に準拠した縦型拡散セル（フランツセル）システム”Phoenix RDS”と”Phoenix DB-6″をリリースしました。6セルブロックにドライヒート機能と撹拌機能を搭載したコンパクト設計で、広いス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

溶出試験器『VISION G2 CLASSIC 6』

60年以上の溶出の専門知識とノウハウを使用して設計。受賞歴のあるデザイ…

ION G2 CLASSIC 6』は、主力製品「Vision G2 Elite 8」の コンパクトで頑丈なバージョンである溶出試験器です。 マニュアル操作に好適になるよう精密に設計。 日局はもとより、USP、FDA、ASTM、EP、CE、CSA、RoHS、および 21 CFR Part 11 への準拠を含む、世界的な基準を満たし、それを 上回っています。 【特長】 ■受賞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

フロースルーセル溶出試験器 EFD-07

今までのフロースルーセルの諸問題を解決した最新フロースルーセル溶出試験…

フロースルーセル溶出試験器は、難溶性、放出調節型、持続放出型の製剤に広く適用されています。 新しい薬物送達プラットフォームの進化に伴い、USP 装置 4 は、固体、液体、経口、非経口の製剤、およびステントやインプラントなどの溶出プロファイルの研究に最適です。この装置は柔軟な構成が可能なため、多種多様な、溶出条件/セル/剤形/流体力学/シンク条件/流量で使用できます。USP装置4は、最近の溶出試験の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

HPLC用『医薬品試験用』試薬

JP,USP,EP ３局対応『医薬品試験用　HPLC用試薬』、JIS特…

本製品は日本薬局方（JP）試薬規格をベースに、弊社独自の規格を設定し、 さらに米国薬局方（USP）試薬規格及び、欧州薬局方（EP）試薬規格を追加した品位を保証しております。 また、JIS特級の保証を追加し、JIS特級と液体クロマトグラフィー用の双方の用途でご利用いただけます。 グローバルに活用できる製品として、安心してお使いいただけます。 詳しくは下記のカタログをご参照ください。 各...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部