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成分の分散が不均一な試料のラマンスペクトル測定に効果を発揮します.
2019年にラマン分光法は第十七改正日本薬局方第二追補へ「ラマンスペクトル測定法」として収載された.同分光法は非接触・非破壊で有効成分の定量評価に有効なことが知られ,近年は反射法に加え,透過法や,有効成分の結晶多形の評価に有効である報告は多...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テックアナリシス
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確認試験
2014年5 月に日本のPIC/S 加盟は承認されたことから、PIC/S が要求する製剤に使用される全ての医薬品原料に対して確認試験の運用が検討されさらに2019年に第十七改正日本薬局方第二追補にラマンスペクトル測定法として収載されるなど益々ラマン分光法への期待が高まり,原薬の結晶形の評価や晶析反応などの研究開発から製剤中の有効成分の含量均一性評価や原料受入れ試験などの品質管理...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テックアナリシス
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