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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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高速液体クロマトグラフィー用溶媒『HLC-SOL』高い検出感度☆
独自技術で精製!ロット間のバラツキも抑えました!日本薬局方収載試薬試液…
ー特性を一定にそろえた溶媒です。UV吸光度を最少にし、ロット間のばらつきも基準値内で最低に抑えておりますので、クロマトグラフィーの再現性を高め、かつ検出感度を増大させます。 【特徴】 ■日本薬局方に適合 日本薬局方収載「試薬・試液」項目中の「液体クロマトグラフ用」規格に適合した製品もご用意しました。医薬品試験にも安心してご使用いただけます。 【対応製品】アセトニトリル N,N-ジメチ...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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【日本薬局方に採用!】磁気圧力式酸素分析計『POMシリーズ』
90%応答が10秒以内の応答性が早い磁気圧力式酸素分析計。日本薬局方『…
『POMシリーズ』は日本薬局方『酸素』定量法に採用されています。 また、JIS K 1101『酸素』の公的測定方法に採用されています。 ちなみに設定レンジにより2種類の価格帯からお選びいただけます。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業: 日本エア・リキード合同会社
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日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…
溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。 ...精...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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<ブログ紹介>元素不純物ガイドラインと第十八改正日本薬局方を解説
元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)と第十八改正日本薬局方(日局1…
記事です。 ・製薬業界で薬品の品質管理に取り組んでいる方 ・品質保証のためのワークフローをお探しの方 ・元素不純物ガイドライン(ICH Q3D)について深く理解したい方 ・第十八改正日本薬局方(日局18)とは何か知りたい方 https://www.thermofisher.com/blog/learning-at-the-bench/pharmacopeia_icpms_cmd...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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TOP製 熔融点測定器(1487-01~) 第16改正日本薬局方基準
分析・研究に幅広く使用されるガラス製 第16改正日本薬局方基準 熔融点測定器 です。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社相互理化学硝子製作所(TOP)
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粘着テープや銅箔の粘着力を測定! JISや日本薬局方など様々な規格に一…
C 249-1:1982) ・JIS H 8630:2006(対応国際規格 ISO 4525:2003) ・JIS Z 0237:2009(対応国際規格 ISO 29862:2007) ・日本薬局方:第十七改正 ・ASTM D6862-11:2016 ・ASTM D3330:2010 ※各規格に対応した型式は、P90シリーズのカタログをご参照ください。 【使用イメージ】 下記...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社イマダ
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誰でも、素早く…簡単に融点測定装置
質による校正) ・素早い加熱と冷却速度 ・室温から400℃までの幅広い温度範囲 ・3検体の同時測定可能 ・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート(オプション) ・日本薬局方は通則13にて対応し、EP(欧州薬局方)、 USP(米国薬局方)などの薬局方に準拠...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビュッヒ株式会社
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日本薬局方収載 『皮膚に適用する製剤の放出試験法』
、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。 アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ(25mm)調整が簡単です。 *日本薬局方収載、USP1724参照...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…
このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ===日本薬局方対応装置一覧==...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アントンパール・ジャパン
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20年以上の販売実績あり!安定した品質をお届けします!
医薬品の溶出試験及び崩壊試験に適した便利な調製済み試液をご用意いたしました。 【新製品】-NEW- ◆リン酸水素二ナトリウム・クエン酸緩衝液,pH 6.0 日本薬局方の試薬・試液に記載の方法に準じて調製した緩衝液です。 「レバミピド錠」の溶出試験では4倍に希釈して用いられます。 ◆ピオグリタゾン塩酸塩錠 溶出試験液 日本薬局方の医薬品「ピオグリタゾン塩...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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第十七改正・日本薬局方に準拠した測定が可能!粉体などの低水分活性サンプ…
ノバシーナ社製『水分活性測定装置』は、平成28年告示の 第十七改正日本薬局方「一般試験法」に準拠した測定が可能です。 電気抵抗式湿度センサ採用により、水分活性測定範囲は最小0.03awに対応し、 粉体や錠剤などの低水分活性サンプルにも好適! <医薬品業界の...
メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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TOC計 全有機炭素測定装置 TOC-2350 ※高感度・低価格
高感度、低価格、低ランニングコストを実現! 『光触媒酸化チタン酸化…
を照射しながら空気を懸濁液に通気してかきまぜを行い、有機物を二酸化炭素に酸化する方法です。【本法は上水試験方法に採用されています】 【特長】 1. 正確なTOCを効率良く測定! 2. 日本薬局方にも対応した高感度化を実現! 3. 優れた経済性、メンテナンス性! ※詳細はお問い合わせいただくか、PDFダウンロードからご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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ノバシーナ社製!食品、医薬品における水分活性測定のスタンダードモデルで…
制御タイプ:制御範囲:0~60℃(精度±0.20℃) ■簡単操作・メンテナンスフリーで運用可能 ■アルコールや揮発性分にも対応(専用センサー・フィルター) ■食品衛生検査指針(2015)、日本薬局方などに準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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ASTM D6773に準拠! 粉体の流動性の測定に 小型卓上タイプ…
ーティングに ・マスフローホッパーの設計パラメータの決定に ・操作方法は簡単で、測定時間も1検体、約20 分 ・サンプル量は3.5, 9, 70 mL(標準は30 mL) ・第17局日本薬局方の参考情報(粉体の流動性 4.せん断セル法)に記載 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイビック・リサーチ
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キラルカラム『ULTRON ESシリーズ』シクロデキストリン系
芳香族化合物のキラル分離に適しています。
ULTRON ES-CDは、日本薬局方(JP)記載のβ-シクロデキストリン結合シリカゲルに該当します。 また、米国薬局方記載の抗ヒスタミン薬のFexofenadine(フェキソフェナジン)や日本薬局方 Bepotastine ba...
メーカー・取り扱い企業: 信和化工株式会社