同一性試験の精度改善に向けた検証

確認試験

なり，セルロースや生薬原料など蛍光発光を有する物質のスペクトルが傾斜するなどの問題(6)も明らかになってきた．近年，医薬品の不正製造事例が明らかになり(7)，試験検査方法の科学的検証や人為的誤りの最小化(8)などの医薬品の品質管理に対する姿勢が問われるようになってきた．そこで，蛍光発光を有する結晶セルロースをモデル原料とし，携帯型ラマン分光計を用いて判別モデルを構築し，判別モデルや試験結果のばら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス