【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

ピュアスチーム発生装置

PR省スペースを実現。ピュアスチーム発生量に比例して供給水量を制御。

本装置は、独自に開発した高効率の上昇流下液膜方式の蒸発缶を採用。 さらに、独自の圧力制御（予測制御）により発生蒸気圧力を安定して供給することが可能です。 SUS316L＋EP仕様でピュアスチーム発生量ごとにラインアップしております。 【特長】 ■蒸発缶と気液分離缶を一体化させることで省スペースを実現 ■始動より定格運転までの立上がりが早い ■飛沫同伴が生じないサイクロン方式の気液分...

メーカー・取り扱い企業： クリーンメカニカル株式会社 本社

洗浄滅菌済みバイアル『TasPack-TDⓇ』

全ての製造工程を日本国内で行う国産初の滅菌済みガラスバイアル（ネスト包…

製剤製造ラインのコンパクト化とコスト削減を実現すべく、 大成化工（株）様との共同開発のもと、TasPack-TDⓇを開発いたしました。 本製品は弊社にて瓶成形後、大成化工（株）様にて注射用水（WFI）洗浄、脱パイロジェン処理、EOG（エチレンオキサイドガス）滅菌を行います。 すべての製造工程を日本国内で行うので国際情勢の影響を受けに...

メーカー・取り扱い企業： 大和特殊硝子株式会社

低アルカリ加工バイアル『VIST』

サルファー処理に変わる低アルカリ処理としてご提案致します！特許出願中で…

工する際、加工精度を確保しつつ、 アルカリ溶出を抑えることが大きな課題としてあげられてきました。 そんなお客様のニーズに応えるべく低アルカリ化のための 新しい処理VISTの開発に成功。 本処理は瓶成形後、インラインにて特殊処理し、内面に付着した発揮成分 を除去することにより、アルカリ溶出の低減化及び安定化を実現致します。 【特長】 ■特許出願中 ■低アルカリ化 ■発揮成...

メーカー・取り扱い企業： 大和特殊硝子株式会社